Lohnherstellung ist Vertrauenssache
und Verantwortung, der wir uns bewusst stellen.
Als erfahrener Partner in der Auftragsfertigung wissen wir: Wer uns seine Produkte anvertraut, erwartet höchste Qualität, maximale Sicherheit und absolute Zuverlässigkeit. Genau dafür stehen wir bei Pharma Stulln.
Von der Entwicklung über die Herstellung bis hin zur Verpackung und Qualitätskontrolle erfüllen wir jeden Schritt nach strengsten nationalen und internationalen Standards – und immer auf dem neuesten Stand der Technik.
Mit unserem umfassenden Know-how in der Produktion steriler Arzneimittel, insbesondere von Augentropfen, bieten wir maßgeschneiderte Lösungen für unsere Kunden aus der Pharmaindustrie und garantieren dabei nicht nur Präzision, sondern auch Termintreue und Flexibilität.
Für Kunden aus aller Welt übernehmen wir auf Wunsch die komplette Auftragsproduktion. Wir produzieren nach internationalen Qualitätsrichtlinien.
Beratung, Projektierung und Realisierung – Mit Ihren Produkten sind Sie bei uns in guten Händen.
Unser Service – von der galenischen Entwicklung bis zum fertigen Produkt
Galenische Entwicklung
Unser erfahrenes Galenik-Team begleitet Sie von der Produktidee bis zur marktreifen Lösung. Mit modernster Ausstattung, fachlicher Expertise und höchstem Qualitätsanspruch entwickeln wir innovative, stabile und marktorientierte Formulierungen – zuverlässig und effizient.
Unser Service im Überblick:
- Neuentwicklung von Arzneiformen
- Umformulierung nach Ihren Angaben
- Methodentransfer
- Prozessentwicklung
- Scale up
Stabilitäts-Untersuchungen
Wir führen umfassende Stabilitätsuntersuchungen gemäß den internationalen Anforderungen der ICH-Guidelines (Q1A-Q1F) durch, um die Haltbarkeit, Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte unter verschiedenen Lagerbedingungen sicherzustellen.
In unseren speziell ausgestatteten Stabilitätslagern überwachen wir Ihre Produkte unter kontrollierten Bedingungen, die den Klimazonen gemäß ICH-Vorgaben entsprechen.
Arzneimittel-Herstellung
Auf Grundlage Ihrer individuellen Rezeptur entwickeln und fertigen wir für Sie hochwertige und innovative Arzneiformen – selbstverständlich nach höchsten internationalen Standards und unter strikter Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen.
Unser Fokus liegt auf der Herstellung steriler Flüssigformen, insbesondere:
Augentropfen – konserviert oder konservierungsmittelfrei, in innovativen Mehrdosis- oder praktischen Einzel-Dosis-Behältnissen.
Nasensprays – für eine sichere und präzise Anwendung.
Inhalationslösungen – für eine zuverlässige Therapieunterstützung der Atemwege.
Abfüllung
In der Abfüllung vereinen wir jahrzehntelange Erfahrung mit modernster Technik und höchster Präzision. Unser qualifiziertes Team sorgt dafür, dass Ihre Produkte unter streng kontrollierten Bedingungen sicher, effizient und in gleichbleibend hoher Qualität abgefüllt werden.
Ob Augentropfen, Nasensprays oder Inhalationslösungen – wir verfügen über ein breites Spektrum an leistungsstarken Abfüllanlagen für sterile Flüssigformen, die flexibel auf unterschiedliche Behältnisse und Chargengrößen ausgelegt sind.
Konfektionierung
Unser Service endet nicht mit der Abfüllung – wir begleiten Ihre Produkte bis zur finalen Verpackung. In der Konfektionierung bieten wir Ihnen einen umfassenden Komplett-Service, der Ihr Produkt sicher, effizient und ansprechend zum verkaufsfertigen Endprodukt macht.
An modernen, automatisierten und computergesteuerten Verpackungslinien konfektionieren wir zuverlässig nach Ihren individuellen Vorgaben – präzise, flexibel und mit höchsten Qualitätsansprüchen. Dabei berücksichtigen wir selbstverständlich die länderspezifischen Anforderungen Ihrer Zielmärkte und stellen sicher, dass jedes Produkt die regulatorischen Vorgaben erfüllt.
Qualitätssicherung
Unser Analytik-Bereich sorgt dafür, dass jedes Arzneimittel in sämtlichen Herstellungsphasen – von der Eingangskontrolle der Rohstoffe bis zur abschließenden Prüfung des Fertigprodukts – umfassend überwacht und geprüft wird, mit analytische Methoden wie: HPLC, UV- und IR-Spektroskopie und TOC-Messungen.
Darüber hinaus führen wir systematische Stabilitätsstudien nach internationalen ICH-Richtlinien durch, um sicherzustellen, dass unsere Produkte über ihre gesamte Laufzeit stabil, sicher und wirksam bleiben – unter verschiedensten Lagerbedingungen und für weltweite Klimazonen.Durch kontinuierliche Prozessüberwachung, präzise Analytik und höchste Sorgfalt stellen wir sicher, dass Sie sich jederzeit auf die Qualität unserer Arzneimittel verlassen können.