für den Bereich Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
• Erstellung von Qualifizierungsdokumentation im GMP-Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Durchführung von Qualifizierungen an Produktionsanlagen, Produktionsgeräten und Reinräumen
• Planung, Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungen von Laborgeräten
• Erstellung von Risikoanalysen (FMEA)
• Koordinierung und Durchführung von Requalifizierungen
• Planung und Durchführung von periodischen Betrachtungen
• Planung und Durchführung von Computersystem-Validierungen
• Planung und Durchführung von Sterilisationsvalidierungen
• Kalibrierung von Prüfmitteln
• Erstellung bzw. Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Dokumenten und Formularen für das QS-System
• Mitwirkung bei der Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen
Unser Anforderungsprofil:
- Idealerweise haben Sie eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein Studium, vorzugsweise im Bereich der Naturwissenschaften oder Elektrotechnik
- Erste Erfahrungen in Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten eines Pharmaunternehmens wären wünschenswert
- Sie haben ein ausgeprägtes Interesse an technischen Fragestellungen
- Gute Kenntnisse in MS Office sind Voraussetzung
- Fließende Englischkenntnisse wären wünschenswert
- Zusätzlich bringen Sie das Selbstverständnis für Gründlichkeit, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein mit.
Wir bieten:
Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Aufgabe in Vollzeit in einem engagierten, erfolgreichen Team.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, vorzugsweise per E-Mail an:
personal.qsw(at)pharmastulln.de